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Solicitar la autorización de uso y disposición de dispositivos médicos bajo control obligatorio

Información proporcionada por: Instituto de Salud Pública

Última actualización: 15/01/2013

Cómo realizar este trámite
 

Descripción

Solicitar al Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) la autorización para usar, consumir, vender, ceder o disponer de los dispositivos médicos almacenados en una bodega autorizada, una vez trasladados desde los recintos del Servicio Nacional de Aduanas.

Beneficiarios

Personas naturales o jurídicas que fabrican, importan, distribuyen o comercializan dispositivos médicos bajo control obligatorio

Documentos requeridos

  • Formulario de Solicitud SDM/007: Solicitud de autorización de uso y disposición de dispositivos médicos (original y 3 copias)
  • Factura
  • Documento de Transporte
  • Certificado de Destinación Aduanera
  • Declaración de Ingreso

Paso a paso: Cómo realizar el trámite

  1. Reúna los antecedentes mencionados en el campo Documentos requeridos.
  2. Diríjase a la Sección Gestión de Trámites del Subdepartamento de Gestión de Clientes y Usuarios del Instituto de Salud Pública de Chile, ubicada en Avenida Marathon 1000, Ñuñoa, Santiago, primer piso.
  3. Presente el formulario de solicitud SDM/007 y tres copias, junto con todos los documentos Anexos (en formatos físicos), a la persona que le atienda en la recepción, quien le entregará un comprobante de atención.
  4. Diríjase a la Sección Ventas ubicada en el segundo piso del mismo edificio a cancelar el arancel, presentando el comprobante de pago correspondiente.
  5. Regrese al mesón de atención del primer piso y entregue el documento de pago.  Allí se le entregará la copia timbrada del trámite con el N° de Referencia correspondiente.
  6. Como resultado del trámite obtendrá una Resolución de Autorización de Uso y Disposición de Dispositivos Médicos bajo Control Obligatorio.
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En Oficina

  1. Reúna los antecedentes mencionados en el campo Documentos requeridos.
  2. Diríjase a la Sección Gestión de Trámites del Subdepartamento de Gestión de Clientes y Usuarios del Instituto de Salud Pública de Chile, ubicada en Avenida Marathon 1000, Ñuñoa, Santiago, primer piso.
  3. Presente el formulario de solicitud SDM/007 y tres copias, junto con todos los documentos Anexos (en formatos físicos), a la persona que le atienda en la recepción, quien le entregará un comprobante de atención.
  4. Diríjase a la Sección Ventas ubicada en el segundo piso del mismo edificio a cancelar el arancel, presentando el comprobante de pago correspondiente.
  5. Regrese al mesón de atención del primer piso y entregue el documento de pago.  Allí se le entregará la copia timbrada del trámite con el N° de Referencia correspondiente.
  6. Como resultado del trámite obtendrá una Resolución de Autorización de Uso y Disposición de Dispositivos Médicos bajo Control Obligatorio.

  • Tiempo de realización

    5 días hábiles, siempre y cuando no se requieran nuevos antecedentes.

  • Vigencia del trámite

    Indefinida.

  • Costo del trámite

    $ 12.954.

  • Información relacionada

    • El horario de atención para la entrega del Formulario SDM/007 en la Sección Gestión de Trámites, es de lunes a viernes desde 8:30 a 13:00 horas.
    • Consultas: Comunicarse con oficina de informaciones OIRS, fonos 5755201 - 5755274 – 5755285.
    • Ver más información
    • Ver Instrucciones
    • Código interno: 4140002

  • Marco legal

    Reglamento 825/98 del Ministerio de Salud, Artículo N° 27

Solicitar la autorización de uso y disposición de dispositivos médicos bajo control obligatorio

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